國(guó)家中醫藥管理局名醫名方重點研究室成立于(yú)2016年,秘書處設在(zài)北京中醫藥大(dà)學北京中醫藥研究院,研究室主任爲(wéi / wèi)徐安龍教授。研究室主要(yào / yāo)圍繞名醫名家臨證經驗傳承、名醫名方中藥新藥研發、名醫名方的(de)藥效物質基礎及作用機制研究三個(gè)方向開展工作。作爲(wéi / wèi)名醫名方傳承、發展、轉化、創新的(de)重要(yào / yāo)基地(dì / de),對于(yú)繼承名老中醫臨床經驗和(hé / huò)學術思想、挖掘整理名醫名方、研發中藥創新藥、揭示中醫藥科學内涵,研發“中國(guó)藥”、“說(shuō)明白、講清楚”中醫藥療效機理具有重要(yào / yāo)的(de)意義和(hé / huò)價值。
研究室實行依托單位領導下的(de)主任負責制,以(yǐ)研究室爲(wéi / wèi)獨立主體進行日常運營,實施“三定”運營模式,同時(shí)由相關優秀專家組成學術委員會,定期指導研究室的(de)科研及研發工作,讨論解決學術發展的(de)關鍵問題,并根據研究需要(yào / yāo)與相關科研機構和(hé / huò)企業接洽合作,實現資源共享。
近年來(lái)的(de)重要(yào / yāo)成果及貢獻:
1、總結了(le/liǎo)國(guó)醫大(dà)師、全國(guó)名老中醫的(de)寶貴臨證經驗,發表了(le/liǎo)《秦月好辨證-辨病-辨體-辨期治療原發性痛經》、《基于(yú)名醫名家臨證經驗的(de)前列腺增生症中醫證候、證素分布文獻分析》等高水平論文。
2、依托國(guó)家科技重大(dà)專項“重大(dà)新藥創制”平台項目“基于(yú)臨床爲(wéi / wèi)導向的(de)名醫名方中藥新藥臨床前研發技術平台的(de)建立”(2017ZX09301011),完成了(le/liǎo)複方喜樹顆粒等5個(gè)重大(dà)新藥創制新藥臨床前研發,并實現成果轉化。總結出(chū)的(de)“以(yǐ)臨床價值爲(wéi / wèi)導向,重視人(rén)用曆史,全過程質量控制”研發理念獲得國(guó)家藥監局向全國(guó)推廣;關注現代工藝對中藥新藥安全性的(de)影響,被2020年《中藥注冊管理辦法》以(yǐ)及2013年《中藥注冊管理專門規定》采納。
3、依托校企聯合項目,選取中醫優勢病證,開展了(le/liǎo)名醫臨床有效經驗方蘇合顆粒(慢性萎縮性胃炎)、紫貝顆粒(感染後咳嗽)、柴蛻顆粒(咳嗽變異性哮喘)等20餘個(gè)名老中醫臨床有效經驗方的(de)中藥新藥臨床前研究,已獲中藥1.1類創新藥臨床批件3項。
4、研發了(le/liǎo)針對新冠肺炎普通型發作期和(hé / huò)恢複期2個(gè)院内制劑,獲得北京市藥品監督管理局批準(京藥制備字Z20200007000、京藥制備字Z20200006000),于(yú)疫情期間在(zài)北京市調劑使用。
5、“清瘟止咳顆粒治療病毒性肺炎作用機制及藥效物質基礎研究”獲國(guó)家自然科學基金重點專項項目(82141205)資助,通過課題研究構建了(le/liǎo)“數學方法拆方-液質聯用高通量篩選-系統生物學”的(de)藥效物質基礎及作用機制三級研究體系。